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     近日，萬輪園區(qū)企業(yè)杭州華得森生物技術有限公司宣布自主研發(fā)的產品“CytoSorter?循環(huán)腫瘤細胞檢測系統(tǒng)”獲得NMPA批準的三類醫(yī)療器械注冊證，這是國內首張液體活檢CTC產品三類注冊證。產品核準的適用范圍為基于微流控和免疫捕獲技術，在臨床上用于對來源于人外周血的循環(huán)上皮源腫瘤細胞進行分離富集。

    “CytoSorter?循環(huán)腫瘤細胞檢測系統(tǒng)“的獲準上市，是中國液體活檢CTC領域的重大突破，在數以億計的細胞中分離數十個甚至幾個腫瘤細胞的關鍵技術得到了突破，其安全性和有效性得到了國家權威部門的認可，將會極大的促進液體活檢CTC的臨床應用和科研發(fā)展。

    杭州華得森是一家專注于CTC液體活檢的創(chuàng)新型高科技生物公司，多年來專注于液體活檢CTC檢測技術的研究和應用，在引進美國哈佛大學醫(yī)學院麻省總院最先進的納米微流控+免疫捕獲的技術平臺的基礎上，深耕開發(fā)，不斷探索，擁有多項發(fā)明專利，與國內多家權威腫瘤醫(yī)院、醫(yī)療機構開展合作，探索CTC在臨床腫瘤診治中的應用。

來源：早篩網